Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta. Allergiás nátha orr- és szemtüneteinek, valamint csalánkiütés enyhítésére.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Revices Akut 10mg préselt szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Revices Akut 10mg préselt szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta hatóanyaga a cetrizindihidroklorid.
A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta egy allergia ellenes gyógyszer.
A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta felnőttek valamint 6 éves és afeletti gyermekek alábbi tüneteinek kezelésére javasolt:
- szezonális és egész éven át tartó allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére.
- hosszantartó (krónikus) csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) enyhítésére.
2. Tudnivalók a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta szedése előtt
Ne szedje a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a cetrizinre, vagy a készítmény egyéb összetevőjére;
- ha súlyos vesebetegsége van (10ml/perc alatti kreatinin-klírensz értékkel járó, súlyos veseelégtelenség).
A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha hosszú távon alkalmazzuk. Szedésekor szájszárazság alakulhat ki, mely gyakorta a fogak szuvasodását okozhatja, ezért alaposan kell fogat mosni;
- ha vese-, illetve májműködési zavarban szenved. Ha Ön veseelégtelenségben szenved, kérje ki kezelőorvosa tanácsát; amennyibe szükséges, alacsonyabb adagot fog kapni. Az új dózist kezelőorvosa határozza meg;
- ha Ön epilepsziában szenved vagy görcsrohamok kialakulásának kockázata áll fenn Önnél, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Alkohol (egy pohár bornak megfelelő, 0,5%-os véralkoholszintnek megfelelő mennyiség) és a szokásos dózisokban alkalmazott cetrizin között nem észleltek olyan kölcsönhatásokat, amelyek képesek észrevehető hatást kifejteni. Mindazonáltal – mint valamennyi antihisztamin esetén – ajánlatos az egyidejű alkoholfogyasztás kerülése.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A cetrizin tulajdonságainak köszönhetően nem várhatók kölcsönhatások más gyógyszerekkel.
A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Az étkezés nem befolyásolja észrevehetően a cetrizin felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Miaelőtt bármilyen gyógyszer elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Mint minden más gyógyszer, a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta alkalmazása is kerülendő terhességben. A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra. Mindazonáltal a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni.
Ne alkalmazza a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát szoptatás ideje alatt, mivel a cetrizin bejut az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Klinikai vizsgálatok nem bizonyították, hogy a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta ajánlott dózisban történő alkalmazása után csökkenne a figyelem, az éberség és a vezetési képességek.
Ha a gépjárművet kíván vezetni, baleseti veszéllyel járó tevékenységet szándékozik végezni vagy gépeket szeretne kezelni, az ajánlott dózist ne lépje túl! Pontosan meg kell figyelnie, hogy hogyan reagál a gyógyszerre.
Ha Ön arra érzékeny beteg, az alkohol vagy más központi idegrendszeri hatású szer egyidejű alkalmazása tovább csökkentheti figyelmét és reakciókészségét.
3. Hogyan kell szedni a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát?
A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:
1db szopogató tabletta (10mg) naponta egyszer.
6 és 12 éves kor közötti gyermekek:
1db szopogató tabletta (10mg) naponta egyszer, vagy fél szopogató tabletta (5mg) naponta kétszer (reggel és este).
Vese-, illetve májműködési zavarban szenvedő betegek:
Kérdezze meg kezelőorvosát mielőtt el kezdené szedni a Revicet Akut 10mg szopogató tablettát. Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek ajánlott dózisa fél szopogató tabletta (5mg) naponta egyszer.
Az alkalmazás módja: A Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát nem egészben folyadékkal kell lenyelni, hanem a nyelvre helyezve elszopogatni. Lenyelés előtt gyorsan szétesik és oldódik a szopogató tabletta.
Ha a gyógyszerszedés alatt álmosságot érez, a szopogató tablettát este, lefekvés előtt ajánlott bevenni.
A kezelés időtartama függ az Ön panaszainak típusától, fennállásának időtartamától és lefolyásától, és azt kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy az előírtnál több Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát vett be.
Kezelőorvosa ezután dönteni fog arról, szükség van-e egyáltalán, és ha igen, milyen kezelésre.
Túladagolás esetén az alábbi mellékhatások léphetnek fel fokozott mértékben. A megfigyelt nemkívánatos hatások az alábbiak voltak: zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, rossz közérzet, pupillatágulat, viszketés, nyugtalanság, nyugtató hatás, aluszékonyság, kábultság, kórosan gyors szívverés, remegés és vizeletfelhalmozódás.
Ha elfelejtette bevenni a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta alkalmazását
Ha további kérdései vannak a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyeket azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokat jelentették a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok alapján. Az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: gyakori: 100 beteg közül több mint 1, de 10 közül legfeljebb 1, nem gyakori: 1000 közül több mint 1, de 100 közül legfeljebb 1, ritka: 10 000 közül több mint 1, de 1000 közül legfeljebb 1, nagyon ritka: 10 000 közül kevesebb, mint 1.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon ritka: trombocitapénia ( a vérlemezkék számának alacsony értéke)
A test egészét érintő zavarok:
Gyakori: fáradtság
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Ritka: tahikardia (túlságosan gyors szívverés)
Szembetegségek és szemészeti tünetek:
Nagyon ritka: alkalmazkodóképesség zavara, homályos látás, a szemek akaratlan körkörös mozgása (okulogíria)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szájszárazság, hányinger, hasmenés
Nem gyakori: hasi fájdalom
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Nem gyakori: rendkívül nagymértékű fáradság (aszténia), rossz közérzet
Ritka: vizenyő (ödéma)
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: Allergiás reakciók, némely esetben súlyos (igen ritka)
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Ritka: kóros májműködés
Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:
Ritka: testsúlynövekedés
Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: szédülés, fejfájás
Nem gyakori: kóros bőrérzékelés (paresztézia)
Ritka: görcsök, mozgászavarok
Nagyon ritka: ájulás, remegés, ízérzékelési zavar
Pszichiátriai kórképek:
Gyakori: aluszékonyság
Nem gyakori: nyugtalanság
Ritka: agresszivitás, zavartság, depresszió, hallucináció, álmatlanság
Nagyon ritka: tik
Vese- és húgyúti megbetegedések és tünetek:
Nagyon ritka: kóros vizeletürítés
Légzőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori torokgyulladás, nátha
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Nem gyakori: viszketés, bőrkiütés
Ritka: csalánkiütés
Nagyon ritka: duzzadás, fix gyógyszerkiütés
A túlérzékenységi reakciók első jelére hagyja abba a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta alkalmazását!
Ezután kezelőorvosa megállapítja majd a tünetek súlyosságát, és dönt arról, milyen további intézkedések szükségesek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát tárolni?
Legfeljebb 25˚C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, illetve buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:…. vagy Felh.:….) után ne szedje a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információk
Mit tartalmaz a Revicet Akut 10mg préselt szopogató tabletta
A készítmény hatóanyaga: 10mg préselt cetrizin-dihidroklorid szopogató tablettánként.
Egyéb összetevők: betadex (E459), povidon K-25, nátrium-ciklamát (E952), cellulózpor (E460), nátrium-dihidrogén-citrát (E331), mikrokristályos cellulóz
E460), alma aroma 290107, magnézium-sztearát (E470B).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Fehér, kerek, almaillatú préselt szopogató tabletta, mindkét oldalán felezővonallal. A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Csomagolás: 10db préselt szopogató tabletta buborékfóliában és dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.
Magyarország
Tel.: 06-1-214-6559, Fax: 06-1-214-6561
Gyártó:
Losan Pharma GmbH.
Otto Hahn Strasse 13, D-79395 Neuenburg, Németország
OGYI-T-20392/05
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2010. november 11.