Ambrobene 30mg kapszula a hörgők és a tüdő sűrű váladékkal járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.
Mielőtt elkezdené a gyógyszer alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ambrobene tabletta?
2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Ambrobene 30mg tabletta
Hatóanyag: 30,0mg ambroxil hydroxhloridum (ambroxol-hidroklorid) tablettánként.
Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (069,46mg).
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ratiopharm Hungária Kft., Budapest
Gyártó:
Merckle GmbH., Németország
1.Milyen betegségek esetén alkalmazható az ambrobene tabletta?
A hörgők és a tüdő sűrű váladékkal járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.
2.Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt:
-ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
-gyomor-, bélfekélyek esetén,
-szoptatás ideje alatt.
A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- csökkent a veseműködés vagy súlyos májbetegség esetén
- a bronchusok egyes ritka betegségeiben, amikor fokozott váladékgyülem áll fenn (pl. malignus cilium-szindróma).
Terhesség, szoptatás
Terhesség ideje alatt, főként az első harmadban, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható. Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt, ill. amennyiben szedése feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A készítmény a fentieket nem befolyásolja.
Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:
Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 169,46 tejcukrot is tartalmaz tablettánként.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeke tis.
Az Ambrobene 30mg tabletta és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkent köhögési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyen kombinációs kezelés szükségességét alaposan mérlegelni kell.
Az Ambrobene 30mg tabletta és antibakteriális anyagok (antibiotikumok: amoxicilin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) egyidejű bevétele javíthatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.
3.Hogyan kell alkalmazni a tablettát?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:
6-12 év közötti gyermekeknek
Általában naponta 2-3-szor ½ tabletta (2-3-szor 15mg ambroxol-hidroklorid)
Az Ambrobene 30mg tabletta túl magas hatóanyag-tartalma miatt 6 év alatti gyermekeknek nem adható. Ilyen esetben kisebb hatóanyag-tartalmú oldat/szirup áll rendelkezésre.
Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek
Általában az első 2-3 napban 3-szor 1 tabletta (3-szor 30mg ambroxol-hidroklorid), majd naponta 2-szer 1 tabletta (2-szer 30mg ambroxol-hidroklorid).
Megjegyzés:
Vesefunkció csökkenés vagy súlyos májbetegség esetén az orvos előírásának megfelelően, az Ambrobene 30mg tablettát orvosi utasításra ritkábban vagy kisebb adagokban vegye be.
A tablettát célszerű étkezések után összerágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. 1 pohár víz, gyümölcslé vagy tea) bevenni.
Megjegyzés:
A tabletta nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.
Az alkalmazás időtartama a betegség típusához és súlyosságához igazodik és erről a kezelőorvos határoz.
A készítményt orvosi ellenőrzés nélkül 4-5 napnál tovább ne szedje
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Ambroxol túladagoláskor mérgezi tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartó nyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagy mértékű túladagoláskor fokozott nyálelválasztás, garatizgalom, hányás és vérnyomásesés jelentkezhet.
Amennyiben az Ambrobene 30mg tablettát túl nagy mennyiségben vett be és a fenti túladagolási tünetek jelentkezik, forduljon orvosához.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4.Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, az Ambrobenenek is lehetnek mellékhatásai.
Ritkán előforduló mellékhatások: gyomor-bélpanaszok (pl. émelygés és hasfájás), túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) a bőrön és a nyálkahártyán (pl. duzzanat, kiütés, pír, viszketés), légszomj, arcduzzanat, hidegrázással kísért testhőmérséklet emelkedés, száj- és légúti szárazság, fokozott nyálfolyás és orrváladékozás, bélrenyheség és nehezített vizeletürítés.
Egyes esetekben súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek (anafilaxiás sokk).
Egy esetben allergiás bőrgyulladásról számoltak be.
Ha olyan mellékhatásokat észlel amelyek ebben a tájékoztatóban nem szerepelnek, keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét.
Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambrobene 30mg tablettát újra alkalmazni. Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.
Súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk) esetén azonnal kérje orvosi segítségét!
5.Tárolás
Fénytől védve, eredeti csomagolásában tartandó.
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-2095/01
Betegtájékoztató OGYI-eng. Száma: 14.387/55/2003