Guttalax 7,5mg/ml belsőleges oldatos cseppek 15ml
Guttalax 7,5mg/ml belsőleges oldatos cseppek, székrekedés kezelésére.
Olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1)Milyen típusú gyógyszer a Guttalax 7,5mg/ml belsőleg oldatos cseppek (továbbiakban Guttalax 7,5g/ml cseppek) és milyen betegség esetén alkalmazható?
2)Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3)Hogyan kell alkalmazni a Guttalax 7,5mg/ml cseppeket?
4)Lehetséges mellékhatások
5)Hogyan kell a Guttalax 7,5mg/ml cseppeket tárolni?
6)További információk
1)Milyen típusú gyógyszer a Guttalax 7,5mg/ml belsőleg oldatos cseppek (továbbiakban Guttalax 7,5g/ml cseppek) és milyen betegség esetén alkalmazható?
A GUTTALAX cseppek hatóanyaga, a nátrium-pikoszulfát helyileg ható, ún. triarilmetán típusú hashajtó. A vastagbél baktériumai hasítással aktiválják, ezt követően a nyálkahártya ingerlésével serkenti a vastagbél működését. A hashajtó hatás kialakulásához szükséges idő 6-12 óra.
2)Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a GUTTALAX cseppeket:
oHa allergiás (túlérzékeny) a nátrium-pikoszulfát vagy a GUTTALAX egyéb összetevőjére;
oHa ileus-a van (a béltartalom továbbjutása akadályozott), vagy bélelzáródás áll fenn;
oHa heveny hasi kórképben pl. vakbélgyulladásban, vagy heveny gyulladásos bélbetegségben szenved;
oHa erős hasi fájdalmat észlel, melyet émelygés és hányás kísér. Ezek a tünetek súlyosabb betegség jelzői lehetnek;
oNagyfokú kiszáradásban;
oHa fruktóz intolerancia nevű, ritkán előforduló, örökletes betegségben szenved, (lásd „Fontos információk a GUTTALAX egyes összetevőiről”)
A GUTTALAX fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha folyamatosan, naponta kell hashajtót alkalmaznia hosszú időn keresztül, lépjen kapcsolatba orvosával, hogy kiderítsék a székrekedés okát, mert hosszú időn keresztül nagy adagban szedett hashajtó megzavarhatja a folyadék és elektrolit egyensúlyt és csökkentheti a vér kálium szintjét (hipokalémia).
A GUTTALAX-ot szedő betegeknél az agyi vérellátós múló elégtelensége miatt kialakuló szédülésről és/vagy átmeneti eszméletvesztésről is beszámoltak. Ezeket a rosszulléteket nem feltétlenül a GUTTALAX idézte elő, hanem inkább a székletürítést elősegítő préselés okozta.
Gyermekek nem szedhetnek hashajtót orvosi előírás nélkül.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Diuretikumok (vízhajtók) vagy gyulladáscsökkentő szteroidok együttadása fokozhatja az elektrolit egyensúly megbomlásának veszélyét túlzott GUTTALAX szedés esetén. Az elektrolit egyensúly zavara fokozhatja a szívglikozidok iránti érzékenységet (ez a gyógyszercsoport a szívelégtelenség és szívritmuszavar kezelésre szolgál, pl. digoxin).
A GUTTALAX cseppekkel együtt alkalmazott antibiotikumok (bakteriális fertőzések elleni gyógyszerek) csökkenthetik a GUTTALAX hashajtó hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.
A többi gyógyszerhez hasonlóan terhesség ideje alatt a GUTTALAX is csak orvosi javaslatra szedhető.
Klinikai vizsgálatok adatai szerint sem a hatóanyag, sem anyagcseretermékei nem választódnak ki az anyatejben egészséges szoptató nőknél. A GUTTALAX biztonságosan alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A GUTTALAX cseppek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
Fontos információ a GUTTALAX egyes összetevőiről
A cseppek 1ml-e 0,45g szorbitot tartalmaz, így a szokásos maximális napi adag alkalmazásakor 0,6g jut a felnőttek és a 10 évesnél idősebb gyermekek szervezetébe. Ezért egy ritkán előforduló örökletes betegségben, fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a készítményt.
3)Hogyan kell alkalmazni a GUTTALAX 7,5mg/ml cseppeket?
A GUTTALAX-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az oldat 7,5mg hatóanyagot tartalmaz milliliterenként (=15 cseppben).
A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek: 10-20 csepp (5-10mg)
4-10 éves gyermekek: 5-10 csepp (2,5-5mg)
4 évesnél fiatalabb gyermekeknek: az orvos utasítása szerint.
A GUTTALAX cseppet este kell bevenni; ebben az esetben másnap reggel várható a székletürítés.
Egyéb hashajtókhoz hasonlóan a GUTTALAX-ot sem szabad hosszú időn keresztül, nap mint nap szedni. Ha csupán hashajtó rendszeres szedésével biztosítható a székletürítés, ki kell deríteni a székrekedés kiváltó okát.
Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több GUTTALAX cseppet alkalmazott:
Ha véletlenül több GUTTALAX cseppet vett be, a teendőkről kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Nagy adag GUTTALAX bevétele után hasi görcsök jelentkezhetnek és vízszerűen híg széklet távozhat; ez jelentős kálium- és egyéb elektrolit vesztést okozhat.
A székrekedés kezelésére ajánlott adagnál jóval nagyobb GUTTALAX adagok szedése esetén károsodhat a vastagbél belső felszíne (a vastagbél nyálkahártya vérellátási zavara léphet fel)
A GUTTALAX – a többi hashajtóhoz hasonlóan – hosszú távon túladagolva idült hasmenést, hasi fájdalmat, és csökkent vér-káliumszintet, másodlagos hiperaldoszteronizmust (melyben a nátrium és kálium vérszintjét szabályozó aldoszteron nevű hormon termelődése fokozódik),
és vesekövességet okozhat. A túlzott hashajtó szedése továbbá renális tubuláris károsodást (egyfajta vesekárosodás), metabolikus alkalózist (ez az állapot akkor lép fel, ha a szervezetben több bázis van mint sav) és izomgyengeséget (mely az alacsony káliumszint miatt alakul ki) okozhat.
Ha elfelejtette bevenni a GUTTALAX cseppeket:
Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a GUTTALAX szedését
A GUTTALAX-ot csak akkor kell szedni, amikor szükséges és az állapot rendeződése után abba kell hagyni az alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4)Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a GUTTALAX cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előforduló gyakoriságát a következő módon osztályozzák:
Nagyon gyakori (≥1/10): 100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.
Gyakori (≥1/100 - <1/10): 100 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nem gyakori (≥1/1000 - <1/1000): 1000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Ritka (≥1/10 000 - <1/1000): 10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.
Nagyon ritka (<1/10 0000): 100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Nagyon gyakori: hasmenés.
Gyakori: hasi görcsök, hasi fájdalom, hasi diszkomfort.
Nem gyakori: hányás, émelygés.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: túlérzékenység, beleértve az angioneurotikus ödémát is (a bőr- vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat), valamint bőrtünetek.
GUTTALAX hosszan tartó, mértéktelen alkalmazása folyadék- és elektrolit-háztartás zavarokhoz vezethet, illetve csökkent káliumszintet okozhat a vérben.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5)Hogyan kell a GUTTALAX 7,5mg/ml cseppeket tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25˚C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a GUTTALAX-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6)További információk
Mit tartalmaz a GUTTALAX
-A készítmény hatóanyaga: 7,5mg nátrium-pikoszulfát milliliterenként (=15 csepp)
-Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, 70%-os szorbit oldat, nátrium-dihidrogén-citrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Leírás: tiszta, színtelen, vagy sárgás, vagy rásgás-barna színű, kissé viszkózus oldat.
Csomagolás: 15ml, ill. 30ml oldat zöld színű csavarmenetes műanyag kupakkal és műanyag cseppentőfeltéttel lezárt, fehér színű, III-as típusú üvegbe töltve.
Egy üveg dobozban.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Gyártó
Istituto De Angeli, Olaszország
OGYI-T-6851/01 (15ml)
OGYI-T-6851/02 (30ml)
- H-2800 Tatabánya
- Szent György utca 43.
- 34/311-537
- info@statimpatika.hu
