Erolin szirup 120ml
Egyes hisztaminreceptorok gátlása révén allergiás tüneteket csökkentő hatást fejt ki.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
•Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer az Erolin szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók az Erolin szirup alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni az Erolin szirupot?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell az Erolin szirupot tárolni?
6.További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EROLIN SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erolin szirup hatóanyaga a loratadin, egyes hisztamin receptorok gátlása révén allergiás tüneteket csökkentő hatást fejt ki.
Felnőtteknél alkalmas szezonális (időszakos) és egész éven át tartó allergiás nátha és kötőhártya-gyulladás tüneteinek (tüsszentés, orrviszketés, orrfolyás, szemégés, szemviszketés), valamint ismeretlen eredetű krónikus csalánkiütés enyhítésére.
Gyermekeknél (2 éves kor felett) alkalmas szezonális allergiás nátha és kötőhártya-gyulladás tüneteinek, valamint allergiás bőrpanaszok (pl. ismeretlen eredetű krónikus csalánkiütés) enyhítésére.
2. TUDNIVALÓK AZ EROLIN SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza az Erolin szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
•ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;
•a terhesség idején és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat hiányában- ellenjavallt:
•2 év alatti életkorban a gyógyszer -kellő tapasztalat hiányában- nem javasolt.
Az Erolin szirup alkalmazásával kapcsolatos különleges figyelmeztetések, óvintézkedések:
•Súlyos májkárosodásban vagy veseelégtelenségben (GFR<30 ml/perc) szenvedő betegeknek csak fokozott óvatosság mellett és általában alacsonyabb kezdő adagban adható (lásd 3. pontban).
•Allergiás bőrpróbák (pl. Prick-teszt) végzése előtt legalább 4 nappal abba kell hagyni az antihisztaminok adását (tévesen negatív eredmény elkerülése miatt).
•A szirup készítmény -szacharóztartalma miatt- a ritkán előforduló örökletes glükóz-galaktóz maiabszorpcióban, fruktóz-intoleranciában és szacharáz-izomaltáz enzimhiányban nem alkalmazható.
Ha orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy (Ön/gyermeke) bizonyos cukrokra -pl. répacukorra, gyümölcscukorra- érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert.
•Cukorbetegeknek a szirup szacharóztartalmát figyelembe kell venni: 5 ml szirup 3 g szacharózt tartalmaz.
Terhesség és szoptatás:
Mivel emberre vonatkozó tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, terhesség idején, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem javasolt. A gyógyszer hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe. Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
A gyógyszert az előírt adagban alkalmazva nem várható hatás kialakulása ezekre a képességekre. Amennyiben a készítmény szedése alatt álmosságot tapasztal, forduljon orvosához: ilyen esetekben az orvos egyedileg határozza meg a járművezetésre, illetve veszélyes munkavégzésre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):
Az Erolin hatóanyagának, a loratadinnak a vérszintjét egyes egyidejűleg szedett gyógyszerek befolyásolhatják, ezért a készítmény óvatosan adható együtt:
•egyes antibiotikumokkal (pl. eritromicin):
•bizonyos gombaellenes szerekkel (ketokonazol, flukonazol);
•gyomorsavelválasztást csökkentő szerekkel (pl. cimetidin);
•depresszió elleni szerekkel (fluoxetin):
•ritmuszavar elleni szerekkel (kinidin). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Az Erolin együttes alkalmazása étellel/itallal:
A loratadin nem erősíti az egyidejűleg fogyasztott alkohol pszichomotoros teljesítményt csökkentő hatását.
Az étkezés lassítja a hatóanyag felszívódását, ez azonban nem befolyásolja a készítmény hatásosságát.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EROLIN SZIRUPOT?
Gyógyszerét a betegtájékoztató előírása vagy az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy esetleg csekélynek érzi. forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek (beleértve az időseket is) és 12 év feletti gyermekeknek: naponta 1-szer 2 adagolókanál (10 ml).
6-12 éves kor közötti gyermekeknek, illetve 30 kg testsúly felett: naponta 1-szer 2 adagolókanál (10 ml). 2-5 éves kor közötti gyermekeknek, illetve 30 kg testsúly alatt: naponta 1-szer 1 adagolókanál (5 ml). Súlyos májkárosodásban és veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és 6 éven felüli gyermekek részére javasolt kezdő adagja naponta 1-szer 5 mg (5 ml szirup) vagy másnaponta 1-szer 10 mg (10 ml szirup). 2-5 éves korig javasolt kezdő adagja másnaponta 1-szer 5 mg (5 ml szirup).
Megfelelő tolerancia esetén az adagot fokozatosan lehet a szokásos adagra emelni.
A mellékelt adagolókanál térfogata 5 ml. A szirupot étkezés előtt kell alkalmazni. Amennyiben 3 napos kezelés után nem javul a beteg állapota, a sikeres kezelés valószínűsége a továbbiakban csökken.
Ha az előírtnál több Erolin szirupot alkalmazott (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
A gyógyszer túladagolása veszélyes lehet, ezért ha az előírtnál több Erolin szirupot alkalmazott, azonnal forduljon orvoshoz!
Tünetei lehetnek: álmosság, aluszékonyság, szapora szívverés, fejfájás.
Kezelése: azonnali tüneti, támogató kezelés. Még spontán hányás esetén is hánytatást kell megkísérelni (az eszméletlen beteg kivételével) a még fel nem szívódott hatóanyag eltávolítása érdekében. Aktív szén vízzel való bejuttatása is megkísérelhető a hányást követően. Ha a hánytatás eredménytelen vagy ellenjavallt gyomormosás szükséges. A sürgősségi ellátás után is orvosi felügyeletre van szükség. Művesekezeléssel a hatóanyag nem távolítható el a szervezetből.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Igyekezzen mielőbb pótolni a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, az Erolin szirupnak is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket:
•a kezek, a lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, nyelési vagy légzési nehézség:
•ájulás.
Ezek a tünetek súlyos, túlérzékenységi (allergiás) reakcióra utalnak, mely az életet veszélyezteti. Önnek sürgős orvosi segítségre, kórházi ellátásra van szüksége. Ezek a rendkívül súlyos mellékhatások igen ritkán jelentkeznek.
•Csalánkiütés:
Allergiás reakció jele is lehet ez a tünet. A gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba, a további teendőket beszélje meg kezelőorvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz! Ritkán a következő mellékhatások is előfordulhatnak: álmosság, fejfájás, fáradtság, szájszárazság, gyomor-bél rendszeri panaszok (pl. hányinger), étvágynövekedés, szapora szívverés, kopaszodás, májfunkciós eltérések.
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!
5. HOGYAN KELL AZ EROLIN SZIRUPOT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
2-25 °C között, az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni. Felbontás után a készítmény 6 hónapig tartható el. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A készítmény hatóanyaga: 1 mg loratadin 1 ml szirupban. Segédanyagok: nátrium-benzoát, vanília aroma, földieper aroma, vízmentes citromsav, 85%-os glicerin, propilénglikol, szacharóz (600 mg/ml), tisztított víz. A gyógyszer külleme és csomagolása: Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsös ízű és szagú, homogén oldat 120 ml szirup csavaros kupakkal ellátott barna üvegben.
1 üveg és egy 5 ml-es műanyag adagolókanál dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a készítmény gyártója:
EGIS
EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYRT
Címe: H-1106 BUDAPEST, Keresztúri út 30-38.
0GYI-T-7852/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 3.
- H-2800 Tatabánya
- Szent György utca 43.
- 34/311-537
- info@statimpatika.hu
