Revicet 10mg szopogató tabletta 30x
Allergia ellenes gyógyszer, az antihisztaminok csoportjába tartozik.
Revicet 10mg szopogató tabletta
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hotós érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
-Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vogy éppen súlyosbodnak.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosol vogy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVICET 10 MG PRÉSELT SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Revicet 10 mg szopogató tabletta allergia ellenes gyógyszer, az antihisztaminok csoportjába tartozik. Hatóanyaga gátolja a hisztamin felszabadulását és az ún. eosinofil sejteket. A hisztamin és az eosinofil sejtek fontos szerepet játszanak az allergiás reakció kialakulásában.
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek részere a Revicet 10 mg szopogató tabletta az alábbi betegségek és tünetek kezelésére alkalmazható:
-Szezonális vagy évszaktól független allergiás orrnyálkohártya-gyulladás (szénanátha, allergiás rhinitis), amelyet orrdugulás, tüsszentés és orrfolyás jellemez;
-A szem kötőhártya jónak társult gyulladása (irritációs vörös szem viszketéssel, könnyezéssel};
-Hosszantartó (krónikus) bőrkiütés kifejezőit viszketéssel, csalánkiütéssel (krónikus idiopathíás urtícaria, otópiás dermotis).
2. TUDNIVALÓK A REVICET 10 MG PRÉSELT SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát
-ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre, vogy a készítmény bármely más összetevőjére;
-ha vese-, illetve májelégtelenségben szenved;
-hat évesnél fiatalabb gyermek;
-terhesség vogy szoptatás időszakában.
A Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmozható ha hosszú távon alkalmazzuk. Szedésekor szájszárazság alakulhat ki, mely gyakorta a fogak szuvasodását okozhatja, ezért alaposan kell fogat mosni;
-ha vese illetve mújmúködésí zavarban szenved;
-idős betegek esetében, akik érzékenyebbek lehetnek az antihisztaminok bizonyos mellékhatásaira (pl. szájszárazság, vizaletüritési zavar - utóbbi különösen férfiaknál).
Ha ezen mellékhatások tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, a kezelést fel kell függeszteni.
Figyelmeztetés: Allergológiai bőrtesztek (vizsgálati módszer) elvégzése előtt legalább 3 nappal abba kell hagyni a készítmény alkalmazását (más antihisztaminhoz hasonlóan) a tévesen ne¬gatív eredmény elkerülése érdekében, a vizsgálat után a gyógyszerszedés folytatható.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az eddigi vizsgálati eredmények és klinikai tapasztalatok nem mulattak gyógyszerkölcsönhatást a tabletta hatóanyagának más gyógyszerrel történő együttadásakor. Ennek ellenere nyugtatók, illetve altatók egyidejű használatakor óvatosság javasolt, mert hatásuk a kezelés idején felerősödhet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vogy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Mint egyéb antihisztaminok esetében is, az egyidejű alkoholfogyasztás tilos!
A gyógyszer gyomorból történő felszívódásának mértékét az étkezés nem befolyásolja, a felszívódás sebességét azonbon csökkenti.
Terhesség és szoptatás
Terhesség ideje alatt a készítmény nem alkalmazható, mert nem állnak rendelkezésre megfelelő kontrollált humán vizsgálati adatok. Amennyiben véletlenül kerül sor a szer alkalmazásóra terhes nő esetében, nem kell magzatkárosító hatástól tartani, de a kezelést azonnal abba kell hagyni. A cetirizin kiválasztódik az anyatejbe, ezért a készítmény nem alkalmazható szoptatás időszakában.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A gyógyszer enyhe fejfájást, szédülést, álmosságot okozhat, negatívan befolyásolhatja az éberséget (reakcióidőt, koncentrálóképességet).
Mielőtt olyan, fokozott figyelmet igénylő tevékenységet végezne, mint az autóvezetés vagy gépek üzemeltetése, győződjön meg arról, milyen hatással van Önre a Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta. Ennek alapján az orvos egyénileg határozza meg a közlekedésben való részvételre és a balesetveszéllyel járó munka végzésere vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A REVICET 10 MG PRÉSELT SZOPOGATÓ TABLETTÁT?
A Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedjék.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtt éknek és 12 éves, vogy idősebb gyermekeknek:
1 db szopogató tabletta (10 mg) naponta, egyszerre vagy két részletben.
6 és 12 éves kor közötti gyermekeknek:
1 db szopogató tabletta (10 mg) naponta egyszer, vagy fél szopogató tabletta (5 mg) naponta kétszer (reggel és este).
Időseknek
Egészséges idősek esetén nem szükséges módosítani az adagot.
Vese-, illetve máj működési zavarban szenvedő betegek: Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni a Revicet szopogató tablettát!
Az alkalmazás módja:
A Revicet szopogató tablettát nem egészben folyadékkal kell lenyelni, hanem a nyelvre helyezve elszopogatni. Lenyelés előtt gyorsan szétesik es oldódik a szopogató tabletta.
Ha a gyógyszerszedés alatt álmossagot érez, a szopogató tablettát este lefekvés előtt ajánlott bevenni.
A kezelés időtartama a tünetek függvényében változik. Gyermekeknél négy hétnél hosszabb időtartamú kezelésről klinikai vizsgalatok nem állnak rendelkezésre, kérdezze meg orvosát a tartás használóiról.
Ha az előírtnál több Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát vett be
Ha túl sok Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, vagy értesítse az orvosi ügyeletet, illetve a mentőket!
A következó tünetek jelentkezhetnek: álmosság (aluszekonyság), tudatvesztés illetve izgatottság (főleg gyermekeken), rendezetlen mozgás (koordinációs zavarok, ataxia), szódülés, remegés, fejfájás, érzékzavarok (hallucinációk), görcsrohamok, szájszárazság, hirtelen kipirulás, láz (hyperthermia), viszketés, pupillatágulat (mydriasis), vizeletelakadás, szapora szívverés (tachycardia); túlságoson nagy adagoknál vérnyomásesés, rendszertelen szívverés (arrhythmia), hányinger, hasmenés, mozgászavorok (ext-rapyramidális tünetek), tudatzavarok is lehetségesek.
Kezelése: Ha a gyógyszer bevétele után rövid idő telt el, gyomormosás végezhető. Eszméletén levő beteggel a hánytatós megkísérelhető. A sürgősségi ellátást követően a beteget szigorú orvosi felügyelet alatt kell tartani!
Ha elfelejtene bevenni a Revicet 10 mg préselt szopogató tablettát
A lehető leghamarabb pótolja a kimaradt tabletta bevételét. Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor várjon és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlásárai depresszió, álmatlanság, görcsök.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel kérjük, értesítse orvosát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások felsorolása előfordulási gyakoriságuk alapján történik:
Nagyon gyokori (>1/1 0) vagyis > 10%
Gyakori (>l/100 - <1/I0) vagyis > 1%, de < mint 10%
Nem gyakori (;*1/1000 - <1/100) vagyis > 0.1%, de < mint 1%
Ritka (21/10000 -
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokbál nem állapitható meg)
Felnőtteknél és 12 év fölötti gyermekeknél:
Nagyon gyakran: álmosság;
Gyakran: szájszárazság, szédülés és fejfájás;
Ritkán: aluszékonyság, izgatottság, hasi panaszok, emésztőrendszeri rendellenességek;
Nagyon ritkán: különböző súlyosságú allergiás reakciók, úgymint bőrreakciók: viszketés, csalánkiütés és hirtelen folyadék-képződés a bőrben és a nyálkahártyákon pl. arc, szemhéj, torok és nyelv (angioneurotikus ödéma), melyek nyelést vagy légzési nehézséget okozhatnak.
Ha ezek a nagyon ritka mellékhatások mégis jelentkeznek, azonnal függessze fel a Revicet szedését és rögtön értesítse orvosát, vagy az ügyeletet.
6 és 12 év közötti gyermekeknél:
Nagyon gyakran: fejfájás; Gyakran; álmosság;
Ritkán: szájszárazság, szédülés, aluszekonyság, izgatottság, hasi panaszok, emésztőrendszeri rendellenességek;
Nagyon ritkán: különböző súlyosságú allergiás reakciók, úgymint bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés és hirtelen folyadék-kopzódés a bőrben es a nyálkahártyákon pl. arc, szemhéj, torok és nyelv (angioneurotikus ödéma), melyek nyelési vagy légzési nehézséget okozhatnak.
Ha ezek a nagyon ritka mellékhatások mégis jelentkeznek, azonnal függessze fel a Revicet szedését és rögtön értesítse orvosát, vagy az ügyeletet.
Elvétve előfordult még, de gyakoriságát a kevés eset miatt megítélni nem lehet: szapora szívverés, pupillatágulat miatti látászavar, hasmenés, gyengeség, rossz közérzet, Ödéma, testsúlynövekedés, vizeletürítés-zavar, agresszió, nyugtalanság, zavartság.
5. HOGYAN KELL A REVICET 10 MG PRÉSELT SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásbon tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz tabletta?
A készítmény hatóanyaga: 10mg cetirizin-dihirdoklorid szopogató tablettánként.
Egyéb összetevők, segédanyagok: betadex (E459), povidon K-25, nátrium-ciklamát (E952), cellulózpor (E460), nátrium-dihidrogén-citrát (E331), mikrokristályos cellulóz (E460), alma aroma 290107, magnézium-sztearát (E470B).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér, kerek, almaillatú préselt szopogató tabletta, mindkét oldalán felezővonallal. A tabletta két egyenlő adagra osztható.
Csomagolás: 20, 30, 60 vagy 90 db préselt szopogató tabletta buborékfóliában (2, 3, 6 vagy 9 db buborékfólia x 10 db tabletta) dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sager Pharma Kft.
1026 Budapest, Pasaréti út 122-124.
Magyarország.
Gyártó:
Loson Pharma GmbH,
Otto Hahn Strasse 13 D-79395 Neuenburg
Németország.
OGYI-T-20392/01 20 db tabletta buborékfólióban, dobozban
OGYI-T-20392/02 30 db tobletto buborékfóliában, dobozban
OGYI-T-20392/03 60 db tabletta buborékfóliabon, dobozban
OGYI-T-20392/04 90 db tabletta buborékfóliában, dobozban
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma 2009. május 6.
- H-2800 Tatabánya
- Szent György utca 43.
- 34/311-537
- info@statimpatika.hu
