Doloflex 4% oldatos spray 12,5g
Kis- és közepes méretű ízületek és az őket körülvevő szövetek akut fájdalmának, duzzanatának és gyulladásának kezelésére.
Doloflex 4% oldatos spray
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet
•További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
•Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a DoloFlex spray, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a DoloFlex spray alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a DoloFlex spray-t? 4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kel a DoloFlex spray-t tárolni?
6.További információk
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLOFLEX SPRAY, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A DoloFlex spray-t a kis és középes méretű ízületek és az őket körülvevő szövetek akut fájdalmának és duzzanatának csillapítására használják.
Hatóanyagként diklofenák- nátriumot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) csoportjába tartozik.
2.TUDNIVALÓK A DOLOFLEX SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a DoloFlex spray-t:
•A készítmény hatóanyagával, vagy bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén
•Diklolenákkal, acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladásgátló szerrel (NSAID) szembeni túlérzzekenység esetén
•Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél korábban az acelilszalícilsav. vagy más nem szteroid gyulladásgátló szer asztmás rohamot, bőrkiütést vagy akut orrfolyást vállolt ki.
•Nem alkalmazható terhesség harmadik harmadában.
•15 év alatti életkorban.
A DoloFlex spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
•A fényérzékenység esetleges fokozódása miatt a túlzott napozást el kell kerülni. Kiütés kialakulása esetén a kezelést abba kell hagyni. A készítmény zárt kötés alatt nem alkalmazható.
•A DoloFlex spray kizárólag ép borfelületen alkalmazható. Nem kerülhet nyílt sebre vagy fertőzött bőrlelületre. A készítmény szembe, nyálkahártyára, valamint tápcsatornába való jutását el kell kerülni.
Amennyiben a DoloFlex spray-t kiterjedt bőrfelületre (több mint 600 cm2 testfelület), vagy hosszú időn át (több mint 4 hét) alkalmazzák, szisztémás (az egész szervezetre kiterjedő) mellékhatások lehetőségét nem lehet teljesen kizárni.
Hörgőgörcs léphet fel olyan betegeknél, akik kórelőzményében asztma vagy más allergiás betegség szerepel.
•A készítmény fokozott óvatossággal alkalmazható olyan esetekben, amikor a kórelözményben gyomorfekély, máj-vagy veseelégtelenség, vérzékenység, illetve gyulladásos bélbetegség szerepel, mert kiújulásuk izolált esetekben lokális kezelés mellet előfordult.
Fontos információk a DoloFlex spray egyes összetevőiről
A DoloFlex spray propilén glikolt (E1520) tartalmaz, ami börérzékenységet okozhat. A DoloFlex spray borsmenta olajat tartalmaz ami allergiás reakciót okozhat.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény és acelilszalícilsav és más nem szteroid gyulladásgátló együttes alkalmazása a mellékhatások gyakoriságát növelheti.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatti alkalmazással kapcsolatban a vizsgálati adatok nem elegendőek. Ezért ez idő a készítmény használata nem javasolt.
A DoloFlex spray csak fokozott óvatossággal alkalmazható a terhesség első 6 hónapjában és nem szabad alkalmazni nagy bőrfelületre (több mint 600 cm2 bőrfelület). Nem szabad hosszú ideig használni (>három hét).
A DoloFlex spray kezelés ellenjavallt a terhesség utolsó harmadában.
A DoloFlex spray szoptató anyáknak nem javasolt.
A mellen való alkalmazás szoptató anyák esetében ellenjavalt.
A gyógyszer hatása gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A DoloFlex spray nem befolyásolja a gépjármű vezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DOLOFLEX SPRAY-T?
A DoloFIex spray mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Fontos, hogy a DoloFlex spray-t helyesen és az utasításnak megfelelően használja.
•Távolítsa el a védókupakot
•Alkalmazás: naponta háromszor 4-5 adag DoloFlex spray a fájdalmas vagy duzzadt bőrfelületre. Az adagok száma függ a kezelt felület nagyságától. A spray-adagok száma maximum 15 lehet naponta. A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg az 1 grammot (megfelel 5 pumpa-nyomásnak).
•A DoloFIex spray-t óvatosan a bőrbe kell masszírozni A kezeles után kezet kell mosni.
•Kérjük, várjon addig, amíg a DoloFlex spray megszárad, mielőtt ruhával vagy kötéssel a felületet befedi. Vigyázzon arra. hogy a gél ne jusson a ruhájára.
•Hagyja abba a kezelést, ha panaszai (fá|dalom és duzzanat) fokozódnak. Ne használja a gyógyszert 7-8 napnál tovább anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.
•Amennyiben 3 nap után panaszai nem mérséklődnek, beszéljen kezelőorvosával
Ha az előírtnál több DoloFlex spray-t alkalmazott
Amennyiben túl sok DoloFlex spray került a kezelendő felületre, a felesleges gélt egy száraz kendővel törölje le. Amennyiben lenyelt a gyógyszerből értesítse haladéktalanul orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórházi ambulanciára. Vigye magával a gyógyszeres dobozt és ezt a tájékoztatót.
Ha elfelejtette alkalmazni a DoloFlex spray-t
Alkalmazza ismét a szert, amint eszébe jutott, de ne használjon többet, mint a szokásos egyszen adag. Ezután folytassa a kezelést a korábbiak szerint.
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a DotoFlex spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bőrtünetek, mint pl. reakciók az alkalmazás helyén, bőrpirosság, viszketés, égető érzés, hámlás előfordulhatnak a kezelés során. Egy klinikai vizsgálatban a betegeknél, akiket DoloFlex spray-vel kezeltek, mellékhatásként ritkán bőrviszketést jelentettek. Nagyon ritkán észleltek asztmát olyan betegeknél, akik helyi nem szteroid gyulladásgátló kezelést alkalmaztak.
Egyes, egyéni esetekben a következő mellékhatásokat észlelték:
•generalizált börvörösödést és túlérzékenységi reakciót, mint pl. arc- és nyálkahártya duzzanat (angioödéma) és fényérzékenység. A gyógyszer hosszú ideig tartó (3 hétnél hosszabb) és nagy bőrfelületen való alkalmazása esetén általános mellékhatások mint pl gyomorfájás és gyomorpanaszok, gyomorégés es veseproblémák jelentkezhetnek.
A kezelést abba kell hagyni, ha bármilyen kiütés jelentkezik.
Ha bármely mellékhatást súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kivül egyéb tünetet észlel,
kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.HOGYAN KELL A DOLOFLEX SPRAY-T TÁROLNI?
Az eredeti csomagolásban tárolandó
A gyógyszert gyermekek elzárva tartandó!
Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a DoloFlex spray-t.
A lejárta idő megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mi tartalmaz a DoloFlex spray?
Hatóanyag:
40,0 mg diklofenák-nátnum egy gramm gélben Egyéb összetevők:
Izopropil alkohol, szójalecitin, etanol, dinátrium toszfát dodekahidrát, nátrium dihidrogén foszfát diludrát, dinátrium edetát, propilén glikol (El520), borsmenta-olaj, aszkorbil palmitát, sósav 10% (w/w) vagy nátrium hidroxid 10% (wnv) (pH beállításhoz), tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Aranysárga, átlátszó oldat, amely gél-állagúvá alakul át a használat után.
Mérőpumpával és kupakkal ellátott üvegpalack, amely 7,5 g. vagy 12,5 g vagy 25 g oldatot tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
MIKA Pharma GmbH
ChenoverstraBe 3 67117 Limburgerhof Németország
Gyártó:
Pharbil Waltrop GmbH, 45731 Waltrop Németország.
OGYI-T-20327/01-02.
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. április 2.
- H-2800 Tatabánya
- Szent György utca 43.
- 34/311-537
- info@statimpatika.hu
