Sefaller 5mg tabletta 10x
Az allergiás állapotokkal járó tünetek kezelésére ajánlott.
Sefaller 5mg filmtabletta
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Sefaller 5mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Sefaller 5mg filmtabletta szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Sefaller 5mg filmtablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Sefaller 5mg filmtablettát tárolni?
6.További információk
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SEFALLER 5 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Sefaller 5 mg filmtabletta egy allergia elleni gyógyszer. Az allergiás állapotokkal járó tünetek kezelésére használják, mint amilyenek a következők:
-szénanátha,
-idült csalánkiütés.
2.TUDNIVALÓK A SEFALLER 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Sefaller 5 mg filmtablettát,
-ha Ön allergiás (túlérzékeny) a levo-cetirizinre, bármely rokon vegyületére, vagy a Sefaller 5 mg filmtabletta valamelyik egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban: „Mit tartalmaz a Sefaller 5 mg filmtabletta˝)!
-ha Önnek súlyos veseelégtelensége van!
-ha az orvosa azt mondta Önnek, hogy az Ön szervezete nem tűr el bizonyos cukrokat (a tabletta ugyanis tejcukrot, azaz laktóz-monohidrátot tartalmaz)!
A Sefaller 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Sefaller 5 mg filmtabletta alkalmazása hat évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt, mivel a jelenleg rendelkezésre álló filmtabletta nem teszi lehetővé a megfelelő adagolást.
Az adatok hiányában a Sefaller 5 mg filmtabletta alkalmazása kétévesnél fiatalabb kisgyermekek esetében nem javasolt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
A Sefaller 5 mg filmtabletta befolyásolhat más gyógyszereket, és megfordítva, azok is befolyásolhatják, hogy a Sefaller 5 mg filmtabletta milyen jól tudja kifejteni a hatását. A Sefaller 5 mg filmtabletta kölcsönhatásba léphet a következőkkel:
-a központi idegrendszer működését elnyomó szerek (olyan anyagok, amelyek lelassítják az agy rendes működését, mint az altatók és a nyugtatók, pl. diazepam, morfin). Érzékeny személyek esetében az agyműködésre gyakorolt hatás megnőhet, avagy várt hatástól eltérő lehet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
A Sefaller 5 mg filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Sefaller 5 mg filmtablettát táplálékkal együtt vagy a nélkül is beveheti. Legyen óvatos, ha a Sefaller 5 mg filmtabletta bevételével egy időben alkoholt fogyaszt! Érzékeny személyek esetében az alkohol hatása fokozódhat.
Terhesség és szoptatás
Nincsenek adatok a Sefaller 5 mg filmtabletta biztonságos alkalmazásáról a terhesség, illetve a szoptatás időszaka alatt. Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat, akkor csak abban az esetben alkalmazza a Sefaller 5 mg fílmtablettát, ha annak a várható haszna egyértelműen felülmúlja a lehetséges kockázatokat! Az orvosa segíteni tud Önnek abban, hogy ezt eldöntse.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Sefaller 5 mg filmtabletta egyesek esetében bágyadtságot, fáradtságot és kimerültséget okozhat. Ha Ön e tünetek valamelyikét tapasztalja, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket!
Fontos információk a Sefaller 5 mg filmtabletta egyes összetevőiről
Ezek a tabletták tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaznak. Ha az orvosa azt mondta Önnek, hogy az Ön szervezete nem tűr el bizonyos cukrokat, akkor ne szedje a Sefaller 5 mg filmtablettát (lásd a
2.pontban: „Ne szedje a Sefaller 5 mg filmtablettát˝).
3.HOGYAN KELL SZEDNIA SEFALLER 5 MG FILMTABLETTÁT?
A Sefaller 5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A tablettát egészben, vízzel vagy más folyadékkal kell bevenni.
A szokásos adag a felnőttek és hatéves kortól a gyermekek részére naponta egy tabletta.
A Sefaller 5 mg filmtabletta a hatéves kor alatti gyermekek számára nem javasolt (lásd a 2. pontban: „A Sefaller 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható˝).
Hogyha Önnek enyhe-mérsékelt veseelégtelensége van, akkor az orvosa a betegsége súlyosságának megfelelő mértékben csökkentett adagot rendelhet Önnek.
A kezelés időtartama a panaszok jellegétől, fennállásuk időtartamától és az alakulásuktól függ. Orvosa, illetve gyógyszerésze tud tanácsot adni Önnek ezzel kapcsolatban.
Ha az előírtnál több Sefaller 5 mg filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Sefaller 5 mg filmtablettát vett be, akkor bágyadtnak érezheti magát. A gyermekek eleinte túlzottan izgatottak és nyugtalanok, majd utána bágyadtak lehetnek. Haladéktalanul forduljon az orvosához, majd ő megállapítja, hogy milyen kezelésre lehet szükség!
Ha elfelejtette bevenni a Sefaller 5 mg filmtablettát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására! Hagyja ki az elmulasztott adagot, és a szokásos időben vegye be a következő tablettát!
Ha idő előtt abbahagyja a Sefaller 5 mg filmtabletta szedését
Ha az előre látottnál hamarabb hagyja abba a Sefaller 5 mg filmtabletta szedését, akkor ennek semmilyen mellékhatást nem szabad okoznia. A tünetek azonban, amelyekre a gyógyszert szedte, visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Sefaller 5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető): Szájszárazság • Fejfájás • Fáradtság • Bágyadtság.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető): Kimerültség • Hasfájás.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető): . Allergiás reakciók, mint a száj, az arc és/ vagy a torok duzzanata, ill. nehezített nyelés csalánkiütéssel együtt (angioödéma), nehezített légzés, vagy a vérnyomás hirtelen esése, ami ájuláshoz vagy - esetleg végzetes - sokkhoz vezet.
Ha allergiás reakció első jeleit tapasztalja, akkor hagyja abba a Sefaller 5 mg filmtabletta szedését, és haladéktalanul keresse fel az orvosát!
Agresszivitás • Izgatottság • Görcsroham • Látászavarok • Szívdobogás érzése • Émelygés • Májgyulladás • Viszketés • Bőrpír • Csalánkiütés • A bőr helyi túlérzékenységi reakciója • Izomfájás • A testsúly gya¬rapodása • A májfunkciós próbák kóros eredménye.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5.HOGYAN KELL A SEFALLER 5 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Sefaller 5 mg filmtablettát! Az első két számjegy a hónapot, az utolsó négy számjegy pedig az évet jelzi. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sefaller 5 mg filmtabletta?
-A készítmény hatóanyaga a levocetirizin. 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként (ez 4,2 mg levocetirizinnel egyenértékű).
-Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (tablettamag) hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171) és polietilén-glikol (filmbevonat).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású „L9CZ˝, a másik oldalán pedig „5˝ jelzéssel. 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 vagy 120 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Gyártó:
Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen,
Hollandia
Synthon Hispánia, S.L, C/Castelló, 1,
Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat,
Barcelona, Spanyolország
OGYI-T-20934/01 7 x PVC/PVDC//AI buborékfóliában
OGYI-T-20934/02 7 x OPA/AI/PVC//AL buborékfóliában
OGYI-T-20934/03 10 x PVC/PVDC//AI buborékfóliában
OGYI-T-20934/04 10 x OPA/AI/PVC//AL buborékfóliában
OGYI-T-20934/05 28 x PVC/PVDC//AI buborékfóliában
OGYI-T-20934/06 28 x OPA/AI/PVC//AL buborékfóliában
OGYI-T-20934/07 30 x PVC/PVDC//AI buborékfóliában
OGYI-T-20934/08 30 x OPA/AI/PVC//AL buborékfóliában
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. január 14.
- H-2800 Tatabánya
- Szent György utca 43.
- 34/311-537
- info@statimpatika.hu
