DONA kapszula
•Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
•További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
•Ezt a gyógyszert az orvos személyesen önnek irta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Dona és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Dona alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Dona kapszulát vagy a Dona oldathoz való port?
4.Lehetséges mellékhatások
5.A készítmény tárolása
Dona kapszula
Dona por oldathoz glükózamin-szulfát
A készítmény hatóanyaga: glükózamin-szulfát
Dona kapszula
314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid)
kapszulánként.
Dona por oldathoz
1884 mg kristályos glükózamin-szulfát (1500 mg glükózamin-szulfát + 384 mg nátrium-klorid)
tasakonként.
Egyéb összetevők:
Dona kapszula: talkum. magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz.
vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127). zselatin.
Dona por oldathoz: aszpartám, makrogol 4000, vízmentes citromsav, szorbit.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Rottapharm S.p.A.
Galleria Unione, 5 - 20122 Milano - Olaszország
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Enyhe és középsúlyos degeneratív ízületi megbetegedések (arthrosis, osteoarthritis) kezelésére szolgál. Csökkenti az izületi fájdalmakat, elősegíti a beteg ízület működőképességének helyreállítását és gátolja a folyamat előrehaladását. Hatóanyaga a szervezetben fiziológiásán jelen lévő vegyület, mely az ízületi porcképződésben szerepet játszó anyagok szintéziséhez szükséges. Dona hatására a károsodott porcállomány fokozatosan regenerálódik, újraképződik.
A gyógyszer hatása lassan, 2-3 hét alatt alakul ki és a gyógyszerszedés abbahagyása után is fennáll néhány hétig. Kúraszerű kezelésre alkalmas. A Dona kezelés célszerűen összekapcsolható a degeneratív ízületi megbetegedések során szokásos torna és fizikoterápia alkalmazásával.
2.TUDNIVALÓK A DONA SZEDÉSE ELŐTT
Ne alkalmazza a Dona készítményeket, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):
•túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára;
•sebészeti beavatkozást igénylő esetekben, amikor a porcvédő hatás a porcpusztulás mértéke miatt már nem érvényesülhet;
•a terhesség első 3 hónapjában és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat hiányában-ellenjavallt;
•gyermekkorban elegendő tapasztalat hiányában nem javasolt;
•Dona por: fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható, mivel aszpartámot tartalmaz;
•Dona kapszula: tejcukor-érzékenységben szenvedő betegeknek nem adható, mivel kapszulánként 28,5 mg tejcukrot tartalmaz.
A Dona fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése fokozott óvatosságot igényel. A terhesség 4. hónapjától alkalmazása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.
Terhesség és szoptatás:
Állatokon végzett kísérletek során a Dona nem gyakorolt káros hatást sem a szaporodásra, sem a szoptatásra. Mivel azonban emberre vonatkozó tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása ellenjavallt. A terhesség 4. hónapjától adagolása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet. Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Nem várható hatás kialakulása ezekre a képességekre.
Fontos információk a Dona egyes összetevőiről:
A Dona por aszpartámot tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható. A Dona kapszula tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért laktóz érzékeny betegek nem szedhetik.
Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások): Célzott interakciós vizsgálatok nem történtek, azonban a glükózamin-szulfát, mint a szervezetben előforduló fiziológiás anyag fizikai-kémiai és a farmakológiai tulajdonságai nem valószínűsítik más gyógyszerekkel való interakciók előfordulását.
A Dona befolyásolhatja egyes antibiotikumok (tetraciklinek, penicillin, klóramfenikol) hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
3.HOGYAN KELL SZEDNI A DONA KÉSZÍTMÉNYEKET?
Gyógyszerét kizárólag az orvos által előirt adagban és ideig alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Dona kapszula: Felnőtteknek a napi dózis 3x2 kapszula (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban. Dona por oldathoz: Felnőtteknek a napi dózis 1 tasak por (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban. A tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva kell meginni. A készítményt étkezés közben ajánlott bevenni.
A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.
A Dona kapszula vagy a Dona por alkalmazható a Dona injekcióval kombinálva, Hl. a Dona injekcióval megkezdett kezelés folytatásaként.
Ha az előírtnál több Dona-t vett be ... (véletlen, vagy szándékos túladagolás):
Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre. Állatokon végzett akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok során a humán terápiás dózis 200-szorosát meghaladó adagban sem észleltek toxikus tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát igen jól tolerálható, de mint minden gyógyszernek, a Dona-nak is lehetnek mellékhatásai. Ritkán -átmeneti jelleggel- enyhe gyomorfájdalom, meteorismus, székrekedés és hasmenés jelentkezhet. Kivételesen előfordult látászavar, hajhullás. A kezelés során viszketés vagy börvörösség formájában túlérzékenység felléphet.
Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát!
5.A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA
Legfeljebb 30°C- on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert a csomagoláson (a dobozon és a buborékfólia szélén) feltüntetett lejárati időn belül
szabad csak felhasználni.
OGYI-T- 4701/01 Dona kapszula (80 x)
OGYI-T- 4702/01 Dona por oldathoz (4 x)
OGYI-T- 4702/02 Dona por oldathoz (20 x)
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 29 131/41/04.