Klimaxos panaszok kezelésére szolgáló készítmény.
Remifemin tabletta
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
•Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
•Keresse fel orvosát, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Remifemin® tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Remifemin® tabletta szedése előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Remifemin® tablettát?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Tárolás
Hatóanyag: 1 tabletta 0,018-0,026 ml folyékony rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) gyökértörzs kivonatot tartalmaz,
ami 20 mg növényi hatóanyagnak felel meg. (Kivonószer: 40%-os (v/v) izopropanol)
Segédanyagok: cellulóz por, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, borsmentaolaj.
Leírás: Tabletta: fehéres-bézs színű, korong alakú, kissé domború felületű, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal ellátott
tabletta.
Csomagolás: 60 db/100 db/120 db tabletta PVC/PVDC//AI buborékfóliában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Phytotec Hungária Bt.,
Budapest
Gyártó:
Schaper & Brümmer GmbH S. Co KG,
Németország
1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REMIFEMIN® TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mérsékli a csökkent hormontermelés okozta változókori (klimaxos) panaszokat, ilyenek a hőhullámok, az izzadás, az alvászavarok, az idegesség és a hangulatváltozások.
A tabletta a rövidágú poloskavész (Cimicifuga racemosa) nevű gyógynövény gyökértörzsének folyékony kivonatát tartalmazza. A gyártási folyamat standardizálásával biztosítják, hogy a készítmény mindig ugyanazon mennyiségű és minőségű hatóanyagot tartalmazzon.
2.TUDNIVALÓK A REMIFEMIN® TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Nem alkalmazható a készítmény
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Figyelmeztetés:
Májkárosodás esetén Remifemin®-kezelést csak a kezelőorvossal történt előzetes megbeszélés után lehet elkezdeni. Fontos információk a Remifemin® tabletta egyes összetevőiről:
Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény max.: 197,41 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.
Terhesség és szoptatás
Mivel a készítmény klimaxos panaszok kezelésére alkalmas, ezért terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás)
Más gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem ismert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A Remifemin® tabletta nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A REMIFEMIN® TABLETTÁT
Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja napi 2 x 1 tabletta, amit célszerű reggel és este, ósszerágás nélkül, folyadékkal bevenni.
A Remifemin®-kezelés hatása csak kb. két hét múlva jelentkezik és a kezelés folytatása alatt folyamatos javulás érhető el, ezért javasolt a készítmény alkalmazását hosszabb ideig folytatni. Azért, hogy az esetlegesen kialakuló egyéb betegségeket időben fel lehessen ismerni, a Remifemin® tabletta szedése folyamán 6 hónaponként feltétlenül orvoshoz kell fordulni, még panaszmentesség esetén is.
Ha az előírtnál több Remifemin® tablettát vett be (túladagolás)
Túladagolás esetén a mellékhatások kifejezettebbé válhatnak. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ha elfelejtette bevenni a Remifemin® tablettát
A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Remifemin® tablettának is lehetnek mellékhatásai:
A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik:
nagyon gyakori: 10 kezelt páciensből több mint 1 esetben
gyakori: 100 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb, mint 10-ből 1 esetben
esetenkénti: 1000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 100-ból 1 esetben
ritka: 10 000 kezelt páciensből több mint 1, de kevesebb mint 1000-ből 1 esetben
nagyon ritka: kevesebb mint 10 000-ből 1 esetben, lényegében egy-egy egyedi esetről lehet szó
Remifemin® szedése kapcsán nagyon ritkán bőrkiütés, viszketés, gyomor- és bélrendszeri panaszok fordulhatnak elő. Nagyon ritkán, Cimicifuga racemosa extraktum használat kapcsán májkárosodást írtak le. Jelenleg azonban az ilyen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel való biztos ok - okozati összefüggés nem bizonyított. Ilyen esetekben a gyógyszer szedését hagyja abba és forduljon kezelőorvosához.
Amennyiben mellfeszülést, -duzzadást, vagy vérzési rendellenességeket tapasztal, a diagnózis tisztázása céljából keresse fel kezelőorvosát.
A betegtájékoztatóban nem említett bármely egyéb mellékhatás észlelésekor, ugyancsak forduljon kezelőorvosához.
5. TÁROLÁS
Legfeljebb 25 °C-on tartandó.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-7269/01 [100 db)
OGYI-T-7269/02 (60 db)
OGYI-T-7269/03 (120 db)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október 23.