A gyógyszer gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatóanyagot tartalmaz, a torok, a száj és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre szolgál.
Tantum Verde Száj- és toroköblítő
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
•Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
•Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Tantum® Verde száj- és toroköblítő és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Tantum® Verde száj- és toroköblítő alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Tantum® Verde száj- és toroköblítőt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Tantum® Verde száj- és toroköblítőt tárolni?
6.További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANTUM® VERDE SZÁJ- ES TOROKÖBLÍTŐ ES MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tantum® Verde száj- és toroköblítő a száj vagy a torok gyulladásánál közvetlenül a gyulladás helyén fejti ki hatását. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és helyi érzéstelenítő egyidejűleg. Ezen hatások következtében a gyulladást, a fájdalmat és a nyelési nehézségeket rövid időn belül megszünteti.
Alkalmas a száj, a torok és a fogíny gyulladásainak gátlására, fájdalmának csillapítására (beleértve a kemoterápiát vagy a sugárterápiát követően másodlagosan kialakuló elváltozások eseteit is).
Alkalmazása javasolt a szájban, garatban történő műtétek, fogászati kezelések, szájsebészeti beavatkozások, foghúzások előtt és után.
A gyógyszer spray formája kifejezetten javasolt a műtéti beavatkozások előtt és után, valamint olyan kisgyermekek részére, akik még nem tudnak gargarizálni.
2. TUDNIVALÓK A TANTUM® VERDE SZÁJ- ÉS TOROKÖBLÍTŐ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Mikor nem használhatja az oldatot?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén a szer nem alkalmazható.
Alkalmazhatja-e terhesség és szoptatás ideje alatt?
Terhesség vagy szoptatás alatt helyileg alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TANTUM® VERDE SZÁJ- ÉS TOROKÖBLÍTŐT?
Ha az orvos másként nem rendeli: Gargarizáló folyadékként:
Gyulladásos folyamatok esetén a kezelés megkezdésekor a legelső alkalommal hígítva (1:1 arányban) ajánlott alkalmazni a készítményt (15 ml vizet adva a 15 ml tömény oldathoz), majd 15 ml (1 evőkanál) tömény Tantum® Verde száj- és toroköblítővel lehet folytatni az öblítést általában naponta 2-3, de legfeljebb 5 alkalommal.
Bizonyos esetekben a 15 ml tömény Tantum® Verde oldatot 15 ml vízzel felhígítva, szájöblítőként is hatásosan biztosítja a száj napi higiénéjét.
Spray-ként:
1. Távolítsa el a biztonsági kupakot: lefelé nyomva és egyidejűleg az óra járásával ellentétes irányba csavarva.
2. A pumpa csövét vezesse az üveg palackba/ műanyag tartályba.
3. A csövet tartó fejet jól csavarja fel az üvegre, ill. a műanyag tartályra.
4. Az adagoló feltétet helyezze a pumpa nyílására és nyomja rá óvatosan, hogy a tartó csövecske ne sérüljön.
5. A felhasználásra kész üveg palackot/tartályt függőlegesen tartva az első felhasználás előtt a pumpát 3-4-szer nyomja le, hogy a pumpában lévő levegő eltávozzon.
6. Az adagoló csövet vezesse a szájba, az adagoló feltétet nyomja le. Az adagolás közben szüneteltesse a levegővételt, majd nyeljen néhányszor, hogy a hatóanyag a torok minden részébe elérjen.
Az oldatot naponta ötször alkalmazza úgy, hogy alkalmanként egymás után 4 adagot permetezzen a szájba vagy garatba. Amennyiben a pumpa csöve eldugul, rövid ideig meleg vízbe kell helyezni és kimosni. A pumpából kifújt oldatmennyiség szabályozott.
A használat időtartama függ a betegség súlyosságától, ezért ezt orvosa határozza meg. Ne használjon többet, mint az ajánlott adag.
Mire figyeljen az alkalmazás során?
A gyógyszer használata - különösen hosszú távon - allergizáló hatású lehet. Ez esetben alkalmazását abba kell hagyni, és kezelőorvosához kell fordulni.
Néhány napos alkalmazását követően, ha a kívánt hatás elmarad, ugyancsak forduljon orvosához.
Ha az előírtnál több Tantum® Verdét alkalmazott:
Nem rendeltetésszerű használat esetén, pl. ha a Tantum® Verdét nagyobb mennyiségben megissza, előfordulhatnak nemkívánatos hatások, mint pl. alvászavarok, vizuális hallucinációk (káprázás, szín- és hófoltok látása), képszerű érzékelések, csalánkiütés, gyulladásos bőrreakciók és fényérzékenység.
Ha elfelejtette alkalmazni:
Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem amint eszébe jut, alkalmazza.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Ritka esetben a Tantum Verde használata égető érzést válthat ki a száj nyálkahártyán, mely rövid időn belül megszűnik. Amennyiben Ön a használat során nemkívánatos hatásokat tapasztal, hagyja abba az alkalmazást és kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
5. HOGYAN KELL A TANTUM® VERDE SZÁJ- ÉS TOROKÖBLÍTŐT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A felbontott készítmény legfeljebb 25°C-on tartva 6 hónapig használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tantum® Verde száj- és toroköblítőt.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Miiyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz az oldat?
A gyógyszer hatóanyaga a benzidamin, amely helyi gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és érzéstelenítő hatású. Hatóanyag: 1,50 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml oldatban.
Segédanyagok: patentkék V (E 131), kinolinsárga (E 104), poliszorbát 20, nátrium-hidrogén-karbonát, szacharin, menta aroma, metil-parahidroxibenzoát, glicerin, etanol, tisztított víz.
Milyen a készítmény külleme?
Tiszta, zöld, mentolos ízű oldat.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH,
Heiligenstádter Str. 395/b,
A-1190 Bécs, Ausztria
Gyártó:
Tantum® Verde száj- és toroköblítő (120 ml, 240 ml):
A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chimiche Riunite
Angelini Francesco Via Vecchia del Pinocchio
22, 1-60131 Ancona, Olaszország
Tantum Verde száj- és toroköblítő (60 ml, 150 ml, 1000 ml; 60 ml spray adagoló feltéttel, 1000 ml adagoló feltéttel):
Sanochemia Pharmazeutika AG Landeggerstrasse 7,
A-2491 Neufeld/Leitha, Ausztria
OGYI-T- 7699/01 (120 ml üvegben)
OGYI-T- 7699/02 (240 ml üvegben)
OGYI-T- 7699/03 (150 ml üvegben)
OGYI-T- 7699/04 (60 ml üvegben)
OGYI-T- 7699/05 (60 ml üvegben, spray adagoló feltéttel)
OGYI-T- 7699/09 (1000 ml PET tartályban)
OGYI-T- 7699/10 (1000 ml PET tartályban, adagoló feltéttel)
OGYI-T- 7699/11 (60 ml PET tartályban)
OGYI-T- 7699/12 (150 ml PET tartályban)
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. június 5.