Iskolás korú gyerekeknek 6 éves kortól és felnőtteknek. Nyálakhártya-duzzanat csökkentésére, heveny orrnyálkahártya gyulladásban valamint értágulat és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor alkalmazható. Váladékürülés megkönnyítésére.
Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelme¬sen az alábbi betegtájékoztatót.
•E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló pana¬szokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása.
•Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
•Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp?
2. Tudnivalók a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Tárolás
•Hatóanyag: 5,00 mg oxymetazolini hydrochloridum üvegenként (10 ml)
•Segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid oldat (50%), tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország
1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp?
Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor. A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürt-, és középfülgyulladásban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.
2.Tudnivalók a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet:
•a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén
•az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulla¬dásaiban (rhinitis sicca)
Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható!
A Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyedi orvosi elbírálás alap ján adható:
- ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:
•szűkzugú zöldhályog
•a mellékvesevelő daganata (phaeochromocytoma)
•anyagcsere-zavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség)
•súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).
Terhesség
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához. Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához. Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Hosszantartó alkalmazása vagy az előírt adag túllépése esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oxymetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a szív-érrendszert is érintő hatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetési-, és a gépkezelési képesség károsodhat.
Fontos információk a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyes összetevőiről:
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:
- a depresszió kezelésére adott egyes gyógyszerek (monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók, triciklikus antidepresszánsok)
- bármilyen, vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer (túladagolás esetén veszélyes vérnyomás-emelkedés kockázata)
3.Hogyan kell alkalmazni a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet?
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
- naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp mindkét orrlyukba.
Orvosi előírás nélkül legfeljebb 10 napig alkalmazható, egyszeri adagja naponta legfeljebb 3 alkalommal ismételhető.
Állandó- vagy túlzottan tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat ki.
Ha a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása során hatását túlzottan erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát. A túladagolás súlyosságától függően orvosa döntheti el, hogy milyen intézkedés szükséges.
A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi tüneteket okozhatja: pupillatágulat, émelygés, az ajkak kékes elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, vérnyomás-emelkedés vagy -hírtelen csökkenés), pszichés zavarok, aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő, a légzőközpont bénulása, kóma.
A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők.
Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.
Ha adagját elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppnek is lehetnek mellékhatásai.
Alkalmanként (> 1% és < 10%):
Orrnyálkahártya: égető érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága, tüsszögés.
Ritkán (>0,1% és <1%):
Orrnyálkahártya: a hatás megszűnése után erős orrdugulás-érzés (következményesen, a vérbőség miatt),
Vegetatív idegrendszeri hatás: túladagolás esetén szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés, vérnyomásemelkedés.
Egyedi esetekben (<0,01%):
Központi idegrendszer: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fej¬fájás.
Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5.Tárolás
A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igenyel.
A készítményt a felbontást követő 6 hónapon belül kell felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belü szabad felhasználni.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
Merck Selbstmedikation GmbH
Darmstadt, Németország
OGYI-T-1899/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 3.